CureTheProcess

Is é an Comhaontas Dandy-Walker ina chomhpháirtí san fheachtas seo.

Do thoil, foghlaim conas is féidir leat cabhrú.

An Feachtas CureTheProcess iarracht a spreagadh eolaíocht-tiomáinte polasaí poiblí go mbeidh méadú ar intuarthacht an phróisis rialúcháin i gcomhair cóireálacha galar annamh. Is é ár gcuspóir a thabhairt fiú na galair is neamhchoitianta rochtain ar an bpróiseas formheasa luathaithe agus a chomhlíonadh go hiomlán níos mó ar an intinn bunaidh den Acht um Liúntas Dílleachta Drugaí. Ní mór na spriocanna seo a leanas a bheith bainte amach a chur ar an dílleachta cóireálacha meara:

1. Oifig nua a bhunú Meastóireachta Drugaí do Ghalair Géiniteacha agus bithcheimiceach, saineolas a chomhdhlúthú le cóireálacha athbhreithniú lena chinntiú go bhfuil siad sábháilte agus éifeachtach. Neamhord géiniteach bithcheimiceach agus a cheangal ar oiliúint speisialaithe agus an taithí a mheas is fearr teiripí nua. Ba mhaith leis an bunú Oifig nua Meastóireachta Drugaí le haghaidh galar géiniteach bithcheimiceach agus annamh a chinntiú go bhfuil na saineolaithe cuí galar annamh a earcú agus comhtháite le saineolas atá ann cheana féin ag an FDA.

2. Dearadh a cheapadh staidéar nua cliniciúla agus paradigms anailís le haghaidh galar annamh an gcuntas sin i gceart le haghaidh ilchineálacht chliniciúil agus castacht galar a ghabháil i gceart héifeachtaí cóireála. Cé go traidisiúnta randamaithe, staidéir rialaithe a bheith in úsáid i galair annamha, tá an dearadh réasúnta neamhíogair d'athruithe in othair ilchineálach agus go mainneoidh sé a cheadú an measúnú ar gach cineál na n-othar le gach cineál na torthaí galar. Tá iarracht cruthaitheach ag teastáil a fhorbairt paradigms nua i ndearadh staidéar a ghabháil tairbhe ar leith i raon leathan na n-othar, ag baint úsáide as na sonraí go léir cliniciúla a éifeachtúlacht a bhunú. Ní mór don eolaíocht leighis a thiomáint ar an anailís staitistiúil.

3. Cruthaigh caighdeán nua do na gcríochphointí ionaid agus biomarker a úsáidtear le haghaidh neamhoird annamh, chun deis a chóireáil le haghaidh na galair seo a bheith acu rochtain iomlán a bheith ar an chosáin ceadú luathaithe. Gheall ar an rarity na neamhoird, an úsáid a bhaint as ionaid, a ordú iomchuí nó gcríochphointí biomarker mar gcríochphointí staidéir chliniciúil tá sé dodhéanta go bunúsach do roinnt neamhoird annamha mar gheall ar aon cheann de na surrogates iad a bhailíochtú nó a mheas i staidéir chliniciúla agus dá bhrí sin ar fáil lena n-úsáid a fhorbairt. Mar sin féin, taispeánann na sonraí go bhfuil na marcóirí bithcheimiceach a bhaineann le neamhord géiniteach bithcheimiceach predictors i bhfad níos fearr de na galair agus éifeacht a chóireáil ná go leor de na marcóirí ionaid incheadaithe a úsáidtear faoi láthair chun formheas a drugaí.

Torthaí:

• Beidh cosán forbartha sruthlínithe amlínte ghiorrú agus an riosca airgeadais a bhaineann le forbairt na teiripic galar annamh a laghdú. Ba chóir go mbeadh an toradh a borradh i ngníomhaíocht forbartha do fiú na neamhoird is annamh.
• Beidh níos mó othar a bhfuil neamhord géiniteach annamh bithcheimiceach agus rochtain a fháil níos luaithe ar leith, cóireáil éifeachtach.
• Beidh cóireálacha áirithe i dtaca le neamhoird bithcheimiceach nó géiniteacha annamh go bhfuil unaddressed anois mar gheall ar an deacracht i measúnú a dhéanamh ar an toradh cliniciúla, a bheith anois spriocanna forbartha drugaí mar marcóirí ionaid cuí a aithint.
• Beidh infheistíocht i gcuideachtaí go luath biteicneolaíochta atá dírithe ar ghalair annamh a mhéadú agus go mbeidh tionchar dearfach i bpobail áitiúla agus poist biteicneolaíocht.
• Tá Oifig nua le saineolaithe oilte agus knowledgeable sa cheantar galar a bheidh, a cheadú ar athbhreithniú FDA feabhsaithe agus níos speisialaithe.