Neafaiseach Walker Alliance is-an páirtí sa bhfeachtas seo.

Please foghlaim conas is féidir leat cabhrú.

 

An Feachtas CureTheProcess dhícheall a spreagadh-tiomáinte beartas poiblí eolaíochta a mhéadóidh a chur ar intuarthacht an phróisis rialúcháin le haghaidh cóireála galar annamh. Is é ár gcuspóir a thabhairt fiú an rarest galair le rochtain ar an phróiseas formheas brostaithe agus go gcomhallann siad na intinn bunaidh den Acht um Dhrugaí Dílleachta níos mó ar fad. na spriocanna seo a leanas a bhaint amach gá le cóir leighis a chur ar an dílleachta meara:

 

1. Bhunú Oifig nua Drugaí Meastóireachta as Géiniteacha agus bithcheimiceach Ghalair, saineolas a chomhdhlúthú chun cóireálacha athbhreithniú chun a chinntiú go bhfuil siad sábháilte agus éifeachtach. Bithcheimiceach agus neamhord géiniteach speisialaithe a cheangal ar oiliúint agus taithí a mheas is fearr teiripí nua. Ba mhaith leis an bunú Oifig nua Drugaí Meastóireachta as bithcheimiceach annamh agus galair géiniteach a áirithiú gur galar is iomchuí do na saineolaithe annamh a earcú agus comhtháite le saineolas atá ann cheana féin ag an FDA.

2. Cheapadh cliniciúil nua a dhearadh staidéar agus anailís a paradigms le haghaidh galar annamh sin go dtabharfaí aird chuí ar ilchineálacht cliniciúla agus castacht na galair a ghabháil éifeachtaí cuí cóireála. Cé go traidisiúnta randamach, staidéir rialaithe a úsáideadh i galair annamha dearadh seo, tá réasúnta neamhíogair chun athruithe i ilchineálach othar agus go mainneoidh sé a cheadú measúnú a dhéanamh ar gach cineál na n-othar a bhfuil galar ar thorthaí gach cineál. Tá iarracht cruthaitheach is gá chun a fhorbairt paradigms nua i ndearadh staidéar go bhfuil leas ar leith a ghabháil i réimse leathan d'othair, ag baint úsáide as na sonraí go léir cliniciúil éifeachtúlachta a bhunú . riachtanais an eolaíocht leighis a thiomáint chun anailís staidrimh.

3. Cruthaigh caighdeán nua le haghaidh an ionaid agus gcríochphointí biomarker a úsáidtear le haghaidh neamhoird annamh, chun cóireálacha a cheadú do na galair go mbeadh rochtain iomlán ar na staidéar a cheadú luathaithe. Gheall ar an rarity na neamhoird, an úsáid a bhaineann, go díreach nó biomarker ionaid gcríochphointí mar gcríochphointí staidéir chliniciúla a bhfuil sé dodhéanta go bunúsach maidir le roinnt de neamhoird annamha mar gheall ar aon cheann de na surrogates ndearnadh bailíocht nó a mheas i staidéir chliniciúla agus dá bhrí sin nach bhfuil ar fáil lena n-úsáid a fhorbairt. áfach, sonraí a léiriú gur aibhsigh na bithcheimiceach a bhaineann le neamhord géiniteach bithcheimiceach a bhfuil i bhfad níos fearr predictors de na galair agus éifeacht a chóireáil ná go leor de na marcóirí ionaid approvable a úsáidtear faoi láthair maidir le formheasanna drugaí.

 

Torthaí:

• cuíchóirithe Beidh cosán a fhorbairt A línte ama a ghiorrú agus teiripic laghdú airgeadais an riosca a bhaineann le forbairt galar annamh de. Ba chóir go mbeadh an toradh borradh i ngníomhaíocht forbartha do fiú na neamhoird is annamh.
• le hothair annamha agus bithcheimiceach neamhord géiniteach beidh teacht níos luaithe ar leith, cóir leighis éifeachtach.
• le haghaidh cóireála neamhchoitianta nó bithcheimiceach neamhord géiniteach go bhfuil anois mar gheall ar na deacrachtaí a unaddressed mheasúnú cliniciúil, toradh áirithe a anois spriocanna forbartha drugaí mar marcóirí ionaid cuí a aithint.
• go luath i biotech céim cuideachtaí infheistíochta dírithe ar ghalair annamh a mhéadú agus beidh tionchar dearfach acu post i bpobail áitiúla agus na biteicneolaíochta.
• nua leis an Oifig saineolaithe oilte agus eolach ar an ngalar, limistéar Beidh deis do níos speisialaithe FDA athbhreithniú agus a fheabhsú.